Über uns
Das Unternehmen
INFAI wurde 1989 von Dr. S. Aygen an der Universität Witten-Herdecke gegründet.
INFAI ist auf den Transfer fortschrittlicher Analysetechnologie im Bereich der medizinischen Diagnostik und die Entwicklung innovativer pharmazeutischer Produkte spezialisiert. Das Unternehmen ist ein Pionier bei der Verwendung stabiler Isotope in der Gastroenterologie, bei Herz-Kreislauf- und angeborenen Stoffwechselerkrankungen.
1997 wurde der Helicobacter Test INFAI (HTI) im zentralisierten Verfahren erstmals von der EMA in allen europäischen Ländern zugelassen und steht für die Routinediagnostik einer Helicobacter pylori-Infektion zur Verfügung. Inzwischen ist HTI in mehr als 40 Ländern weltweit als Arzneimittel zugelassen.
INFAI ist ein virtuell integriertes Pharmaunternehmen (VIPCO), alle rechtlichen Funktionen (z. B. Qualified Person, Qualified Person for Pharmacovigilance) sind aktiv. Es gibt eine kleine Forschungs- und Entwicklungsabteilung zur Überwachung ausgelagerter Aufgaben. Im Marketing übernehmen eigene Mitarbeiter die entsprechenden Aktivitäten.
Die Labore von INFAI in Bochum, Deutschland, und in York, England, sind mit mehreren IRMS-Massenspektrometern und einem 600-MHz-NMR-Spektrometer auf dem neuesten Stand der Technik ausgestattet, das zur Untersuchung von Stoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einer Reihe anderer Krankheiten verwendet wird. Diese Einrichtungen werden für die interne Forschung und Produktentwicklung genutzt, stehen aber auch für Verbund- und Auftragsforschung zur Verfügung. In den letzten 20 Jahren wurde eine Reihe von nicht-invasiven, hocheffizienten Atemtests mit stabilen Isotopen entwickelt. Gastromotal (¹³C-Octansäure-Magenentleerungstest) und Pancreo-Lip (¹³C-Mixed-Triglycerid-exokriner Pankreasfunktionstest) befinden sich in Vorbereitung auf die Zulassung durch die EMA, sind aber jetzt für klinische Studien verfügbar.
INFAI ist mit einer Reihe von Unternehmen in ganz Europa verbunden. Der Hauptsitz befindet sich in Hagen, Deutschland, und mit Niederlassungen in INFAI UK in England, INFAI CH in der Schweiz, INFAI Frankreich und INFAI TR in der Türkei agiert es in einem internationalen Netzwerk.
INFAI ist auf den Transfer fortschrittlicher Analysetechnologie im Bereich der medizinischen Diagnostik und die Entwicklung innovativer pharmazeutischer Produkte spezialisiert. Das Unternehmen ist ein Pionier bei der Verwendung stabiler Isotope in der Gastroenterologie, bei Herz-Kreislauf- und angeborenen Stoffwechselerkrankungen.
1997 wurde der Helicobacter Test INFAI (HTI) im zentralisierten Verfahren erstmals von der EMA in allen europäischen Ländern zugelassen und steht für die Routinediagnostik einer Helicobacter pylori-Infektion zur Verfügung. Inzwischen ist HTI in mehr als 40 Ländern weltweit als Arzneimittel zugelassen.
INFAI ist ein virtuell integriertes Pharmaunternehmen (VIPCO), alle rechtlichen Funktionen (z. B. Qualified Person, Qualified Person for Pharmacovigilance) sind aktiv. Es gibt eine kleine Forschungs- und Entwicklungsabteilung zur Überwachung ausgelagerter Aufgaben. Im Marketing übernehmen eigene Mitarbeiter die entsprechenden Aktivitäten.
Die Labore von INFAI in Bochum, Deutschland, und in York, England, sind mit mehreren IRMS-Massenspektrometern und einem 600-MHz-NMR-Spektrometer auf dem neuesten Stand der Technik ausgestattet, das zur Untersuchung von Stoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einer Reihe anderer Krankheiten verwendet wird. Diese Einrichtungen werden für die interne Forschung und Produktentwicklung genutzt, stehen aber auch für Verbund- und Auftragsforschung zur Verfügung. In den letzten 20 Jahren wurde eine Reihe von nicht-invasiven, hocheffizienten Atemtests mit stabilen Isotopen entwickelt. Gastromotal (¹³C-Octansäure-Magenentleerungstest) und Pancreo-Lip (¹³C-Mixed-Triglycerid-exokriner Pankreasfunktionstest) befinden sich in Vorbereitung auf die Zulassung durch die EMA, sind aber jetzt für klinische Studien verfügbar.
INFAI ist mit einer Reihe von Unternehmen in ganz Europa verbunden. Der Hauptsitz befindet sich in Hagen, Deutschland, und mit Niederlassungen in INFAI UK in England, INFAI CH in der Schweiz, INFAI Frankreich und INFAI TR in der Türkei agiert es in einem internationalen Netzwerk.