Über uns
Karriere
Qualified Person und Qualitätsmanager (m/w/d)
Die INFAI GmbH ist ein internationales Unternehmen der forschenden Pharmaindustrie und bietet unter anderem neuartige, innovative Methoden im Bereich Life Science an.
Zur Ergänzung unseres stellvertretenden QP und QM suchen wir kurzfristig zur unbefristeten Anstellung eine
QUALIFIED PERSON UND QUALITÄTSMANAGER (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet:
Der Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt im Management des Qualitätssystems und der Freigabe von Chargen. Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards entsprechend der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung unserer Produkte wie dem Helicobacter Test INFAI
- Auswertung der Chargenprotokolle, Zertifizierung der Chargen
- Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
- Mitwirkung bei der Erfassung und Bearbeitung von Reklamationen
- Veranlassung von Rückrufen
- Erstellung jährlicher Qualitätsreviews
- Aktive Mitarbeit in der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QS-Systems Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits
Was bringen Sie mit:
- Pharmazeut, Apotheker oder Naturwissenschaftler mit nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person §15 AMG
- Sehr gute Kenntnisse über die gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Französischkenntnisse sind von Vorteil
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Zuverlässige, selbstständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise
Was bieten wir Ihnen an:
- Ein kompetentes und zuverlässiges Team
- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit
- Ein übertarifliches Gehalt
- Kontinuierliche Fort- und Weiterbildung
- Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz
- Teilzeit (70%) möglich
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit aussagekräftigen Unterlagen und Belegen sowie dem frühestmöglichen Starttermin und Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an sa@infai.de
Weitere Informationen erhalten Sie unter Tel. 0234 9711311.
INFAI GmbH, Universitätsstraße 136, 44799 Bochum